Sikalias Laboratories - Kiklaminon 7

Ποιότητα - Διασφάλιση Ποιότητας / QA

H Ποιότητα στα Εργαστήρια Σικαλιάς διασφαλίζεται μέσα από το QA (Quality Assurance), ένα σύστημα που τεκμηριώνεται από μία σειρά εγγράφων, μέσα στα οποία αντικατοπτρίζεται η πολιτική ποιότητας της εταιρίας μας. Το Σύστημα Τεκμηρίωσης απαρτίζεται από τα εγχειρίδια διασφάλισης ποιότητας, τις διαδικασίες και τις οδηγίες τις σχετικές με τις εργασίες των τμημάτων καθώς και τα σχετικά έντυπα.

Το Σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας που εφαρμόζεται στην εταιρία μας είναι δομημένο ώστε να συνδυάζει την εφαρμογή των κανόνων Καλής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP's) που διέπουν τη φαρμακοβιομηχανία και την εφαρμογή των αρχών των προτύπων ISO 9001:2015, ISO 13485:2012, ISO 22716:2007.

Η εφαρμογή του Συστήματος Διασφάλισης Ποιότητας λειτουργεί ως ένα σημαντικό εργαλείο ελέγχου, ικανό να προσδώσει αξία στο παραγόμενο αποτέλεσμα της καθημερινής εργασίας. Κάθε στάδιο της διαδικασίας από την επιλογή των πρώτων υλών μέχρι την παραγωγή και την αποθήκευση του τελικού προϊόντος, την προώθηση και διανομή του τόσο στην Ελλάδα όσο και στο εξωτερικό, αλλά και η ανάπτυξη και έγκριση νέων προϊόντων, υπόκεινται σε αυστηρούς ελέγχους, εξασφαλίζοντας την πληρότητα τήρησης των υψηλών προδιαγραφών που έχουμε θέσει.

Τα Φαρμακευτικά Εργαστήρια Σικαλιάς δεσμεύονται να βελτιώνουν συνεχώς την απόδοση του Συστήματος Διασφάλισης

α) με την ετήσια ανασκόπηση της εφαρμογής του συστήματος από όλες τις Διευθύνσεις όπου εκεί αξιολογούνται οι στόχοι και οι αποδόσεις του προηγούμενου έτους και εγκρίνεται από τη Διοίκηση η στοχοθεσία του νέου έτους και

β) με την εφαρμογή του ετήσιου προγράμματος εσωτερικών επιθεωρήσεων σε όλα τα τμήματα όπου γίνεται έλεγχος της οργάνωσης του τρόπου λειτουργίας των τμημάτων και λήψη όλων των απαραίτητων μέτρων για την διαρκή βελτίωση της απόδοσης τους.

ΕΛΟΤ EN ΙSΟ 9001: 2015 ΕΛΟΤ EN ΙSΟ 13485: 2012 EN ΙSΟ 22716: 2007 EU GMP Manufacturing License